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本临床药物为口服小分子泛RAS(ON)扼制剂;现在招募法度诊疗失败的捎带RAS基因突变(KRAS/NRAS/HRAS突变)晚期或转念性实体瘤患者,如胰腺导管腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、皮肤玄色素瘤、胆谈肿瘤;年级≥18岁;容许提供5年内麇集的归档肿瘤组织,或新获取的未经映照的肿瘤病灶的粗针或切除活检;脑转念患者需诊疗后踏实4周以上;宇宙多中心。 相干中心 广东广州 上海 湖北武汉 湖南长沙 福建福州 具体运转情况以后期洽商为准 查验称号 {jz:field.toptypename/}评价ASKC189诊疗捎带RAS基因突变的不成手术切除的局部晚期或转念性实体瘤查验参与者的安全性、耐受性、药代能源学及初步临床疗效的多中心、敞开性、I期初次东谈主体临床相干。 查验药物 RAS通路是东谈主类癌症中最常发生失调的信号通路之一,约20%的癌症中存在KRAS、NRAS或HRAS基因突变,其中KRAS突变最为常见,跨越70%的胰腺癌、40%的结直肠癌以及11%的非小细胞肺癌患者存在KRAS基因突变。 AN9025胶囊(奥赛康样式代号:ASKC189)为一款口服小分子泛RAS(ON)扼制剂,旨在靶向具备RAS突变的多种肿瘤类型。该药接纳新一代分子胶时代,通过教育RAS卵白与分子伴侣亲环素A酿成三元复合物,杀青对KRAS、NRAS及HRAS全眷属突变的系统性调控。与传统扼制剂依赖单一突变位点都集不同,该机制不依赖特定突变位点,米兰app官网版具备更高的耐药樊篱,有望减速因RAS亚型切换或旁路激活导致的耐药发生,延迟患者获益周期。 临床前数据流露,AN9025对多种RAS突变具有强效扼制作用,在肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种RAS突变型实体瘤模子中均展现出显耀且抓久的抑瘤成果。 2025年12月29日,奥赛康药业晓示与杭州阿诺生物医药科技有限公司签署协作条约。凭据条约,奥赛康药业将取得阿诺医药研发的靶向致癌驱动基因RAS的候选药物AN9025在中国(含中国大陆、香港及澳门地区)的拓荒、分娩和买卖化独占权力。
相干药物:AN9025/ASKC189胶囊(I期) 登记号:CTR20260490 查验类型:单臂查验 妥当症:RAS基因突变实体瘤(二线及以上) 用药周期 AN9025/ASKC189胶囊的规格:0.05mg、0.2mg;用法用量:口服,一天一次(凭据患者场所剂量组),并吞21天为一个周期。用药时程:凭据患者场所剂量组,每个诊疗周期并吞给药21天。 |



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